Popularny lek przeciwinfekcyjny wycofany z obrotu


Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z obrotu na terenie całego kraju znany antybiotyk stosowany m.in. przy zapaleniu zatok, ucha środkowego, migdałków, gardła, oskrzeli i płuc.

Główny Inspektorat Farmaceutyczny w decyzji nr 29/WC/2018 z 23 i postanowieniem do niej z 24 maja 2018 roku, zdecydował o wycofaniu z obrotu leku Amotaks (Amoxicillinium) 500 mg/5 ml granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej. Powodem jest brak spełnienia wymagań specyfikacji jakościowej w deklarowanym okresie ważności w zakresie zawartości substancji pokrewnych.

Wycofane z obrotu serie leku to:

numer serii: 011116, data ważności: 10.2018
numer serii: 021116, data ważności: 10.2018
numer serii: 031116, data ważności: 10.2018
numer serii: 041116, data ważności: 10.2018
numer serii: 071116, data ważności: 11.2018
numer serii: 101116, data ważności: 11.2018
numer serii: 111116, data ważności: 11.2018
numer serii: 141116, data ważności: 11.2018
numer serii: 181116, data ważności: 11.2018

Antybiotyk stosowany jest  w leczeniu chorób płuc, chorób zakaźnych i pasożytniczych, urologicznych, ucha, gardła, krtani, zakażeń skóry, tkanek miękki i dolnych dróg oddechowych. Jest też podawany przy boreliozie. Lek ma działanie bakteriobójcze. Występuje w postaci kapsułek, tabletek i granulatu potrzebnego do przygotowania zawiesiny doustnej. Podstawowym składnikiem preparatu jest amoksycylina, czyli półsyntetyczna penicylina będącą pochodną penicyliny benzylowej o szerokim spektrum działania.

 

 

 

 

Dodaj komentarz