Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu ze sprzedaży wszystkich dostępnych na rynku serii popularnego leku przeciwbólowego Katadolon (kapsułki, 100 mg).

Chodzi o substancję czynną (Flupiryna), która może zostać wycofana z obrotu na terenie całej Unii Europejskiej.

– 15 lutego do Inspektoratu wpłynęło pismo spółki Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. dotyczące planowanych działań w związku z komunikatem EMA w odniesieniu do produktów leczniczych zawierających substancję czynną Flupirtyna (Flupirtini maleas) – czytamy w komunikacie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego. – Na podstawie przeglądu dostępnych danych dot. skuteczności i bezpieczeństwa stosowania, Komitet ds. Oceny Ryzyka w Ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii EMA stwierdził, że pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanych dla produktów zawierających substancję Flupirtyna powinny zostać wycofane z UE.

GIF przekazał sprawę do prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, a ten złożył wniosek do Głównego Inspektora Farmaceutycznego o wstrzymanie w obrocie Katadolonu, uznając że to „adekwatny środek na etapie niezakończonego postępowania wyjaśniającego prowadzonego na poziomie europejskim”.

Katadolon jest wykorzystywany w leczeniu ostrego bólu u osób dorosłych.

Czytaj także:

GIF wycofuje popularny lek na serce